2006 42 EC Makina Emniyet Yönetmeliği

Yönetmelikte Makina Tanımı

Yönetmelikte makina; "...kısmen tamamlanmış makineler dışında, 2. maddenin birinci fıkrasında belirtilen ürünleri ifade etmek üzere, doğrudan insan veya hayvan gücü uygulaması dışındaki bir tahrik sistemi ile donatılmış veya donatılması amaçlanmış, ilişkili parçaları veya kısımlarının en az biri hareketli olan ve belli bir uygulama amacıyla bir araya getirilmiş olan parçalar topluluğu ile bunlardan; sadece kullanım sahasına veya bir enerji ve hareket kaynağına bağlantı için gerekli olan aksamları bulunmayan veya monte edilmeye hazır ve sadece bir ulaştırma vasıtasına monte edildiğinde veya bir bina ya da yapıya kurulduğunda çalışma yeteneğine sahip veya aynı sonucu elde etmek için bir bütün halinde çalışacak şekilde düzenlenen ve kumanda edilen veya (f) bendinde belirtilen kısmen tamamlanmış makina parçaları topluluğunu ve yük kaldırma amaçlı ve güç kaynağı doğrudan uygulanan insan gücü olan birbiriyle bağlantılı en azından biri hareketli bağlantılı parçalar ve aksamdan oluşan parçalar topluluğu" olarak tanımlanmıştır.

Makinaların Uygunluk Değerlendirme İşlemleri

Makinaların uygunluk değerlendirme işlemleri ise şu şekildedir:

İmalatçı veya yetkili temsilcisi, makinaların uygunluğunu belgelemek için uygunluk değerlendirme işlemlerinden birisini uygular.

Makinaların Ek IV’te yer almaması halinde, imalatçı veya yetkili temsilcisi, Ek VIII’de belirtilen makina imalatındaki iç kontrollerle uygunluk değerlendirme işlemini uygular.

Ek IV’te verilen listede yer alan ve 9. maddenin ikinci fıkrasında belirtilen uyumlaştırılmış standartlara uygun olarak imal edilen makinalarda, bu standartların ilgili bütün temel sağlık ve güvenlik kurallarını kapsamaları kaydıyla, imalatçı veya yetkili temsilcisi:

• Ek VIII’de belirtilen, makina imalatında yapılan iç kontrollerle uygunluğun değerlendirilmesi işlemlerini veya
• Ek IX’da verilen AT Tip inceleme işleminin yanı sıra, Ek VIII’in 3 numaralı paragrafında belirtilen makina imalatındaki iç kontrol işlemlerini veya
• Ek X’da belirtilen tam kalite güvence işlemlerini uygular.

Üreticilerin Oluşturması Gereken Teknik Dosya

Peki üreticilerin oluşturması gereken teknik dosya hangi bilgileri içermelidir? Teknik dosya aksi belirtilmedikçe aşağıdaki bilgileri içermelidir:

• Makinanın genel bir tarifi,
• Makinanın işleyişini anlamak için uygun tarifler ve açıklamaların yanı sıra, ilgili makinayı genel bir çizimi ile kumanda devrelerinin çizimleri,
• Makinanın temel güvenlik ve sağlık gereklerine uygunluğunu teyit etmek için gerekli olan hesaplamalar, deney sonuçları, belgelerle birlikte tam ayrıntılı çizimler,
• Takip edilen işlemleri gösteren risk değerlendirmesi hakkındaki aşağıdakileri içeren belgeler:
• Makinaya uygulanan temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerinin listesi,
• Tanımlanmış tehlikeleri ortadan kaldırmak veya riskleri azaltmak için uygulanan koruyucu önlemlerin tarifi veya uygun olan durumlarda, makinayla ilgili giderilemeyen risklerin belirtilmesi,
• Kullanılan standartlar ve diğer teknik şartnameler ve bu standartların kapsadığı temel sağlık ve güvenlik kurallarının gösterimi,
• İmalatçı tarafından veya imalâtçı ya da yetkili temsilcisince seçilmiş olan bir kuruluş tarafından yapılan testlerin sonuçlarını içeren her türlü teknik rapor,
• Makina için talimatlarının bir kopyası,
• Uygun olan durumda, kısmen tamamlanmış makinalar için İmalatçı Beyanı ile bu tip makinalar için ilgili montaj talimatları,
• Uygun olan durumlarda, makinayla bu makinaya takılan diğer ürünler için AT Uygunluk Beyanların kopyaları,
• AT Uygunluk Beyanının bir kopyası,
• Seri üretim için, makinaların bu Yönetmeliğin hükümlerine uygunluğu güvenceye almak amacıyla yürütülecek dahili tedbirler.

Araştırma ve Deneylerin Teknik Dosyaya Eklenmesi

Ayrıca imalatçı, tasarımı ve yapımı itibariyle güvenli bir şekilde monte edilip hizmete sunulma kabiliyetine sahip olduğuna karar verebilmek amacıyla tamamlanmış makina, aksamlar veya teçhizatlar üzerinde gerekli araştırma ve deneyleri yapmalıdır. İlgili raporlar ve sonuçlar teknik dosyaya ilave edilmelidir.