helal private labeloem brendli istehsalda uygunluq

Müqavilə maddələri və tərəflərin məsuliyyətləri

Helal Private Label/OEM modellərində müqavilə tərəflərin öhdəliklərini açıq, ölçülə bilən və auditə uyğun şəkildə müəyyən etməlidir. Məqsəd yalnız hüquqi çərçivə yaratmaq deyil, həm də gündəlik əməliyyatlarda helal uyğunluğun necə qorunacağını texniki olaraq təsvir etməkdir. Bu, həm brend sahibinin maraqlarını, həm də istehsalçının və təchizatçıların məsuliyyətlərini balanslaşdırır.

Müqavilənin əsas bölmələri

  • Nümunə təsviri: Məhsul ailələri, SKU-lar, istehsal sahələri.
  • Sertifikat öhdəlikləri: Helal sertifikatının qüvvədə saxlanılması, yenilənməsi və auditor tələblərinə cavab.
  • Audit hüquqları: Brend sahibinin və sertifikat qurumunun istehsal yerinə giriş və sənədləri yoxlama imkanı.
  • Məxfilik: Resept, texnologiya və biznes məlumatlarının qorunması.
  • Dəyişikliklərin idarəsi: Tədarükçü və ya proses dəyişikliyi üçün əvvəlcədən yazılı təsdiq tələb olunur.
  • Məsuliyyət bölgüsü: Keyfiyyət problemləri, şikayətlər və geri çağırış hallarında kimin məsuliyyət daşıyacağı.

RACI matrisi

Müqavilədə RACI matrisi tətbiq olunmalıdır:

  • Responsible (Məsul): İstehsalçı gündəlik proseslərin idarəsinə görə məsuldur.
  • Accountable (Hesabat verən): Brend sahibi son nəticəyə görə cavabdehdir.
  • Consulted (Məsləhətçi): Sertifikat qurumu və hüquq departamenti dəyişikliklər zamanı məsləhətləşməyə daxil olur.
  • Informed (Məlumatlandırılan): Təchizatçılar, distribütorlar və digər maraqlı tərəflər müvafiq dəyişikliklərdən xəbərdar edilir.

Qarşılıqlı məsuliyyətlər

Brend sahibi strategiyanı və sertifikat tələblərini müəyyənləşdirir, istehsalçı isə əməliyyat və sənədləşmə prosesini idarə edir. Təchizatçılar yalnız təsdiqlənmiş materiallardan istifadə etməyə razı qalır. Distribütorlar isə məhsulu düzgün saxlamaq, etiket qaydalarına əməl etmək və şikayətləri dərhal ötürmək öhdəliyini daşıyır.

Qanuni nəticələr

Müqavilə hər hansı helal uyğunsuzluğunu ciddi pozuntu kimi qiymətləndirir. Bu halda istehsalçı həm məhsulun geri çağırışı, həm də bazar itkisi ilə bağlı məsuliyyət daşıyır. İtkilərin kompensasiya formaları müqavilədə əvvəlcədən qeyd olunmalıdır.

Müqavilə performans göstəriciləri

  • Sertifikatların vaxtında yenilənmə faizi (hədəf: 100%).
  • Dəyişikliklərin təsdiq olunma müddəti (≤ 30 gün).
  • Audit nəticələrinin bağlanma müddəti (≤ 60 gün).
  • Məxfilik pozuntularının sayı (hədəf: 0).
  • Şikayətlərin cavablandırma SLA göstəriciləri (≤ 24 saat ilkin cavab).

İcra yoxlama siyahısı — Müqavilə

  • Məhsul və proseslərin əhatə dairəsi müqavilədə qeyd olunub.
  • RACI matrisi ilə məsuliyyət bölgüsü aparılıb.
  • Sertifikat və audit hüquqları yazılı şəkildə təsbit edilib.
  • Məxfilik və dəyişiklik idarəetməsi bəndləri mövcuddur.
  • Uyğunsuzluq halında cərimə və kompensasiya mexanizmi müəyyən olunub.
  • Performans göstəriciləri illik qiymətləndirmə üçün müqaviləyə daxil edilib.

Resept Məxfiliyi və Doğrulama Balansı

Helal Private Label/OEM modelində iki məqsəd paralel idarə olunmalıdır: intellektual mülkiyyətin qorunmasıaudita dayanıqlı uyğunluq sübutlarının təqdimatı. Məxfilik resept, texnologiya və nisbətlərin açıqlanmamasını tələb edir; uyğunluq isə komponent-mənbə, proses nəzarəti və sınaq nəticələri ilə təsdiq olunmalıdır. Optimal yanaşma “minimal informasiya, maksimal sübut” prinsipinə əsaslanır.

İdarəetmə Çərçivəsi

İki kanallı idarəetmə tətbiq edilir: IP Kanalı (reseptin tam versiyası yalnız brend sahibi və məhdud sayda istehsal mühəndisi tərəfindən görülür) və Uyğunluq Sübut Kanalı (kodlu tərkib siyahıları, sertifikatların maskalanmış nüsxələri, proses və laborator sübutları). Hər iki kanal üçün rollara görə giriş icazələri və audit izi (audit trail) məcburidir.

Kodlaşdırma və Məlumatın Azaldılması

  • Kodlu Maddə Ledger-i: Hər xammal unikal kodla (məs., ING-A17) qeyd olunur; texnoloji funksiya (emulsifikator, daşıyıcı, enzim) və mənşə sinfi (bitki/mikrob/kimyəvi) göstərilir, dəqiq nisbətlər açıqlanmır.
  • Maskalanmış Sertifikatlar: Halal sertifikatları və COA-lar kommersiya həssas sahələr silinmiş formada paylaşılır, lakin mənşə, partiya və etibarlılıq tarixləri saxlanılır.
  • Parametr Aralıqları: Kritik komponentlər üçün dəqiq faiz əvəzinə təsdiqlənmiş aralıqlar verilir ki, risk qiymətləndirilməsi mümkün olsun.

Sübut Əvəzediciləri (Evidence Substitution)

  • Təchizatçı Bəyanatları: Halal sertifikatının aktuallığı, xətdən-xəttə çirklənmə baryerləri, CIP/SIP planları və xammal mənşə xəritəsi.
  • Müstəqil Labor Sınaqları: Ehtiyac olduqda etanol qalığı, porcine DNA skrininqi, daşıyıcı həlledicilərin mənşə analizi.
  • Proses Sübutları: Line clearance checklist-ləri, ayrışma zonaları, metal detektor/vision sistem jurnalları, CPP/CQA trend qrafikləri.
  • Mənşə Faylları: Xammal partiyasından hazır məhsul partiyasına qədər eyniləşdirmə; invoys, daşınma şərtləri və WMS qeydləri ilə bağlanır.

Risk-əsaslı Nümunə Götürmə

İnteqrə olunmuş indeks üç ox üzrə hesablanır: maddənin daxili riski (heyvani mənşə ehtimalı, kompleks sintez), təchizat proses riski (ortaq xətt, rework axınları), bazar təsiri (həcm, region sayı). İndeksə görə plan:

  • Yüksək risk: Jelatin, enzimlər, spirt daşıyıcılı ləzzətlər → illik on-site audit, rüblük lab test, yalnız istisna ilə buraxılış.
  • Orta risk: Emulsifikatorlar, örtüklər, boyalar → yarımillik sertifikat yeniləməsi, dövri test.
  • Aşağı risk: Şəkər, duz, inert doldurucular → sənəd nəzarəti + təsadüfi verifikasiya.

Giriş İdarəetməsi və Data Təhlükəsizliyi

  • Ən az səlahiyyət prinsipi: DAM/QMS sistemlərində roləsaslı icazələr; auditorlara vaxt-məhdud oxu girişi, watermark və ekran qeydi.
  • Qapalı Oxu Otağı: Yalnız zəruri hallarda yerində, müşahidə altında, NDA ilə məxfi fayllara baxış.
  • Dəyişməz Audit İzi: Hər baxış/yükləmə hərəkəti zaman nişanı ilə qeyd olunur; anomaliyalar üçün xəbərdarlıq.

Üçüncü Tərəf Doğrulama Marşrutları

  • “Qara qutu” testləri: Sertifikat qurumu paneli müəyyən edir, istehsalçı kodlanmış nümunələr təqdim edir, nəticələr ledger kodları ilə uyğunlaşdırılır.
  • Şahidli nümunə: Qəbul və qablaşdırmada təsadüfi partiyalardan auditor nəzarəti altında nümunə götürülür.
  • Çarpaz təsdiq: Yuxarı səviyyə istehsalçı sertifikatları və logistika sənədləri ilə mənşə iddiaları yoxlanır.

Dəyişikliklərin Məxfilik Təsiri

Tərkib, mənşə və ya təchizatçı dəyişikliyi Confidentiality Review tələb edir: maskalama səviyyəsinin yetərliyi, əlavə sübut ehtiyacı, revalidasiya və artwork senkronu yenilənir. Dəyişiklik təsdiqlənmədən heç bir bazar variantı buraxılmır.

KPI-lər və Siqnallar

  • Kodlu maddələr üzrə sertifikat aktuallığı (% vaxtında).
  • Yüksək riskli maddələrdə rüblük verifikasiya keçid faizi.
  • Audit sorğularına median cavab müddəti (saat) və istisna sayı.
  • Faktiki qəbul ilə ledger uyğunluğunda uyğunsuzluq faizi.
  • Qapalı oxu otağına ehtiyac hallarının sayı (hədəf: 0).

İcraçı Yoxlama Siyahısı — Resept Məxfiliyi

  • Kodlaşdırılmış tərkib ledger-i və risk təsnifatı mövcuddur.
  • Sübut əvəzediciləri toplusu (sertifikatlar, proses, laborator) aktuallaşdırılıb.
  • Risk-əsaslı nümunə planı və akreditə laborator müqavilələri qüvvədədir.
  • Roləsaslı giriş, qapalı oxu otağı və dəyişməz audit izi aktivdir.
  • Dəyişiklikdə məxfilik yenidən qiymətləndirilir, artwork və iddialar senkronlaşdırılır.
  • KPI-lər üçün eşiklər və eskalasiya marşrutları müəyyən olunub.

Pilot İstehsal və Validasiya Seti

Pilot istehsal mərhələsi kommersiya buraxılışına keçid üçün təhlükəsizlik filtri rolunu oynayır. Məqsəd reseptin, prosesin, qablaşdırmanın və logistikanın təkrarlana bilən, sabit və helal uyğun şəkildə işlədiyini sübut etməkdir. Bu addım uğursuzluqların erkən aşkar olunmasına, sertifikat risklərinin azaldılmasına və bazara çıxışın etibarlı təmin edilməsinə xidmət edir.

Validasiya Protokolu

Protokolda aşağıdakı elementlər qeyd olunmalıdır:

  • Məhsul ailəsi və SKU-ların siyahısı.
  • Kritik keyfiyyət atributları (CQA) və kritik proses parametrləri (CPP).
  • Avadanlıq identifikatorları və istifadə olunan xətlər.
  • Nümunə götürmə strategiyası və qəbul meyarları.
  • Statistik analiz metodları və hesabat strukturu.
  • Helal nöqtələri: CIP/SIP təsdiqi, təchizatçı sertifikatları, çirklənmənin qarşısı.

Eksperimentlərin Dizaynı (DoE)

DoE çərçivəsində müxtəlif parametrlər (temperatur, vaxt, pH, qarışdırma sürəti, su aktivliyi) aşağı–nominal–yuxarı səviyyələrdə test olunur. Ən pis ssenarilər də nəzərə alınır: maksimal saxlanma müddəti, minimal təmizləmə tezliyi, pik yüklənmə. Nəticələr həm keyfiyyət, həm də helal uyğunluq ilə müqayisə edilir.

Nümunə Götürmə və Ölçü Sistemlərinin Analizi

  • Partiya üzrə nümunə: Pilot istehsal partiyaları sub-partiyalara bölünür, hər mərhələdə nümunə götürülür.
  • Risk-əsaslı nümunə: Yüksək riskli komponentlərdə əlavə nümunə götürmə tətbiq olunur.
  • MSA (Measurement System Analysis): Ölçü dəqiqliyi, təkrarlanma və sabitlik yoxlanılır, kalibrasiyası olmayan cihazlar bloklanır.

Təmizləmə və Xəttdən Çıxarma Testi

CIP/SIP sistemlərinin effektivliyi pilot mərhələdə test olunmalıdır. Protokol aşağıdakıları əhatə edir: səthdən nümunələr, spirt və həlledici qalıqların yoxlanması, mikrobioloji testlər. Hər xəttdə “line clearance” forması və ikili imza tətbiqi məcburidir.

Hiss Orqanoleptik, Kimyəvi və Mikrobioloji Testlər

  • Sensor testlər: Dad, rəng, qoxu və tekstur panel tərəfindən qiymətləndirilir.
  • Kimyəvi testlər: Qalıq spirt, pH sabitliyi, həlledici mənşə analizi.
  • Mikrobioloji testlər: Ümumi mikroorqanizm sayı, kif və maya, patogenlər.

Uyğunsuz nəticələr olduğu halda pilot istehsal “CAPA” planı ilə bağlanmadan kommersiya buraxılışına icazə verilmir.

Stabillik və Raf Ömrü Testləri

Sürətləndirilmiş stabillik testləri (məs., 40°C/75% RH) potensial problemləri proqnozlaşdırmaq üçün, real şərait testləri isə raf ömrünü təsdiqləmək üçün aparılır. Qablaşdırmanın bütövlüyü, etiket dayanıqlığı və məzmun dəyişməzliyi qiymətləndirilir. FEFO prinsipi test olunmuş nəticələrlə dəstəklənməlidir.

Nəqliyyat və Paylama Simulyasiyası

Şok, vibrasiya və temperatur dəyişiklikləri altında logistik simulyasiyalar aparılmalıdır. Data logger-lərdən istifadə olunaraq real vaxt parametrləri toplanır. Uzaq anbar şəraitləri (rütubət, temperatur dalğalanmaları) imitasiya edilir.

Sənədləşmə və Buraxılış

Pilot hesabatında aşağıdakılar olmalıdır: imzalanmış protokol, xam məlumatlar, statistik analizlər, uyğunsuzluqlar və CAPA planları, yekun rəy. Buraxılış yalnız məsul komitə tərəfindən yazılı şəkildə təsdiqlənəndən sonra həyata keçirilə bilər.

KPI-lar

  • Pilot protokolun təsdiqlənmə müddəti (günlərlə).
  • CQA/CPP uyğunluq faizi (≥95%).
  • Pilot testlərində təkrarlanma uğur göstəricisi.
  • Partiya üzrə uyğunsuzluq sayı.
  • CAPA bağlanma müddəti (≤30 gün).
  • Logistika simulyasiya uğur faizi.

İcra Yoxlama Siyahısı — Pilot İstehsal

  • Təsdiqlənmiş protokol CQA/CPP və nümunə strategiyası ilə mövcuddur.
  • DoE çərçivəsində ən pis ssenarilər test olunub.
  • Ölçü sistemləri analiz olunub və kalibrasiya qeydləri tamdır.
  • CIP/SIP və line clearance protokolları icra olunub.
  • Sensor, kimyəvi və mikrobioloji nəticələr spesifikasiyaya uyğundur.
  • Stabillik və nəqliyyat testləri uğurla tamamlanıb.
  • Pilot hesabatı imzalanıb və buraxılış təsdiqlənib.

Etiketləmə və Brend İstifadəsi Bələdçisi

Etiket məhsulun hüquqi beyanıistehlakçı ilə ilk əlaqə nöqtəsidir. Helal Private Label/OEM kontekstində etiketlərin idarə olunması üçtərəfli tələbi eyni anda təmin etməlidir: normativ uyğunluq, helal sertifikat şərtləri və brend identikliyi. İdarəetmə modeli master artwork üzərindən versiya nəzarəti, ölkə variantlarının izlenebilirliyi və təsdiq səlahiyyətləri ilə qurulur.

Master Artwork və Variant Nəzarəti

Master Artwork bütün bazarlara məxsus əsas məlumatları saxlayır: məhsul adı, net məzmun, komponent siyahısı, allerqen açıqlamaları, lot/seri, ÜİT/SKT, istehsal sahəsi identifikatoru, helal loqo və sertifikat nömrəsi, təkrar emal işarələri və hüquqi disclaimers. Ölkə variantları master fayla overlay prinsipi ilə bağlanır; ayrıca və nəzarətsiz fayllar qəbul edilmir.

Helal Loqo və Sertifikat Məlumatı

  • Loqo yalnız sertifikatın aktual siyahısında olan SKU-larda istifadə olunur.
  • Sertifikat nömrəsi, verən qurum və əhatə dairəsi oxunaqlı və doğrulanandır.
  • Ölçü, yerləşmə və kontrast sertifikatlaşdırma qurumunun qrafik qaydalarına uyğun olmalıdır.
  • Sertifikatın əhatəsi dəyişdikdə müvafiq artwork dərhal dondurulur; yeni çap materialı təsdiq olmadan buraxılmır.

Komponent Siyahıları və Allerqen Açıqlamaları

Komponentlər çəki üzrə azalan sırada verilir. Allerqenlər müvafiq yurisdiksiya qaydalarına uyğun vurğulanır. Əlavələr funksional sinif + E-nömrəsi ilə göstərilir. Yüksək həssas komponentlər (jelatin, enzimlər, həlledici daşıyıcılar) üçün mənbə haqqında açıqlama hüquqi tələb olduqda daxil edilir.

İddiaların İdarə Olunması

“Təbii”, “spirtsiz”, “heyvani mənşəli tərkib yoxdur” kimi iddialar yalnız sübut faylı ilə müşayiət olunduqda istifadə edilir. Helal sertifikatının əhatəsindən kənar iddialar qadağandır. Hüquq/Regulyasiya funksiyası son imza səlahiyyətinə malikdir.

Çoxbazar Uyğunluğu

Hər bazar üçün əlavə tələblər (qida cədvəlləri, simvollar, məcburi bəyannamələr) variant kitabxanasında referans normativlərlə ilişkiləndirilir. Variant–master linki, təsdiq tarixi və dəyişiklik səbəbi DAM sistemində audita hazır saxlanılır.

Rəqəmsal Aktivlərin İdarə Olunması (DAM)

Bütün artwork, şrift və simvol faylları versiya nəzarəti olan DAM-da saxlanılır. Rol-əsaslı giriş, watermark və dəyişməz audit izi məcburidir. Deprekasiya olunmuş versiyalar lock statusundadır və yenidən istifadə edilə bilməz.

Çap və Qablaşdırma Nəzarətləri

  • Çap üçün yalnız QA/Regulyasiya tərəfindən release edilmiş fayllar istifadə olunur.
  • Qablaşdırma təchizatçıları ASL-də olmalı və auditlərdən keçməlidir.
  • İlk çap seriyasında 100% vizual təsdiq və ya avtomatik vision yoxlaması tətbiq edilir.
  • Köhnəlmiş/səhv materiallar karantinə alınır və nəzarətli şəkildə məhv edilir.

Etiket Dəyişikliklərinin İdarə Olunması

Kompozisiya, allerqen, iddia və ya helal loqo ilə bağlı hər dəyişiklik CCB prosesinə bağlıdır. Təsir analizi, artwork müqayisəsi, keçid planı (dual-inventory, köhnə stokun geri çəkilməsi) və distribyutor bildirişi olmadan buraxılış yoxdur.

Monitorinq və KPI-lar

  • Artwork təsdiq dövrü (orta gün).
  • Qablaşdırmada etiket səhv dərəcəsi (ppm).
  • Variant–master sinxronizasiya faizi.
  • Köhnə materialların məhv proseduruna uyğunluq (% sənədləşmiş).
  • Label-aid audit tapıntılarının bağlanma müddəti.

İcra Yoxlama Siyahısı — Etiketləmə və Brend

  • Master artwork mövcuddur və ölkə variantları overlay ilə bağlıdır.
  • Helal loqo/nömrə aktuallığı doğrulanıb.
  • Allerqen və əlavələr lokal tələblərə uyğun beyan edilib.
  • İddialar üçün sübut faylı arxivləşdirilib.
  • DAM versiya nəzarəti və audit izi aktivdir.
  • Çap tədarükçüləri təsdiqlənib, ilk-run yoxlanıb.
  • CCB təsdiqi olmadan etiket dəyişikliyi buraxılmır.

Təchizatçı Alt Zəncirində Görünürlük

Helal Private Label/OEM modelində uyğunluğun davamlılığı yalnız birinci səviyyə təchizatçılarla məhdudlaşmır. Risklərin real idarəsi üçün ən azı iki səviyyə dərinliyə qədər şəffaflıq, sənədlərin izlənə bilməsi və hadisə anında sürətli geri iz (trace-back) qabiliyyəti tələb olunur. Məqsəd, tərkib, proses və logistika xəttində helal bütövlüyünü sübutlarla dayanıqlı saxlamaqdır.

ASL — Təsdiqlənmiş Təchizatçı Siyahısı

ASL təşkilatın “tək həqiqət mənbəyi”dir. Hər qeyd üçün məhsul qrupu, risk kateqoriyası, sertifikatın qüvvə tarixi, son audit tarixi, alternativ təsdiqlənmiş təchizatçılar və müqavilə statusu saxlanılır. Yüksək riskli kateqoriyalar üçün rüblük, aşağı riskli kateqoriyalar üçün illik yeniləmə pəncərəsi tətbiq edilir.

Sub-təchizatçı Xəritələşdirməsi

Jelatin, enzim, dadlandırıcı daşıyıcılar və xüsusi qablaşdırma kimidir kritik komponentlər üzrə ikinci səviyyəyə qədər xəritə tələb olunur. Xəritə partiya/seri əlaqələrini, mənşə ölkəsini, istehsal sahəsini və logistik tranzit nöqtələrini göstərir. Bu məlumatlar audit zamanı sürətli sübut təqdimatı üçün DAM/ERP sistemində indekslənir.

Sertifikat və Sənəd İdarəetməsi

Helal sertifikatları, akkreditasiya sübutları və CoA/CoC sənədləri versiya nəzarəti ilə saxlanılır. Sertifikatların doğrulanması üçün rəsmi reyestrlərlə kəsişmə yoxlaması aparılır. Yüksək riskli xammallarda kağız sübut + laborator verifikasiya hibrid modeli tətbiq edilir.

Risk Təsnifatı və Nəzarət

  • Yüksək risk: Heyvani mənşəli və ya fermentativ komponentlər. Nəzarət: illik on-site audit, rüblük sənəd yeniləməsi, periodik DNA/etanol testləri.
  • Orta risk: Bitki mənşəli əlavələr, stabilizatorlar, örtüklər. Nəzarət: yarımillik sənəd yoxlaması, seçmə audit.
  • Aşağı risk: Əsas mallar (su, duz, şəkər). Nəzarət: sertifikatın qüvvədə saxlanması və təsadüfi nümunə.

Substitusiya və Dəyişiklik İdarəetməsi

Təchizatçı və ya xammal substitusiyası CCB vasitəsilə əvvəlcədən təsdiq olunmalıdır. Təsir analizi helal statusu, etiketi, proses performansını və təchizat dayanıqlığını əhatə edir. İcazəsiz substitusiya kritik uyğunsuzluq sayılır və dərhal CAPA, tədarük blokajı və audit eskalasiyası ilə nəticələnir.

Rəqəmsal İzlenebilirlik

ERP inteqrasiyalı təchizatçı portalı və ya blockchain əsaslı jurnal sistemləri ilə hər partiya üçün zaman nişanlı, dəyişməz qeyd axını qurulur. WMS/TMS məlumatları ilə birləşərək “xammaldan müştəriyə” tam genealogiya təmin edilir və iki saatdan az müddətdə mock recall hesabatı çıxarma qabiliyyəti formalaşdırılır.

Audit Proqramı və Skorlaşdırma

Riskə əsaslanan audit kalendarı hazırlanır: yüksək risk üçün illik on-site, aralıq dövrlərdə masaüstü yoxlama; orta və aşağı risk üçün dövri sənəd auditi. Nəticələr təchizatçı skor kartına yazılır və satınalma paylanmasına təsir edir.

Kooperativ Performans və İnkişaf Planları

Skoru aşağı düşən təchizatçılar üçün inkişaf planı tərtib olunur: proses təmizliyi yenidən doğrulaması, sənəd dövriyyəsinin SLA-ları, alternativ mənbə təsdiqi, personal təlimləri. İrəliləyiş KPI-larla ölçülür və CCB/yığıncaq gündəliyində bağlanır.

KPI-lar

  • Aktiv helal sertifikatı ilə əhatə olunmuş təchizatçı payı (%).
  • Yüksək riskli təchizatçılarda illik on-site audit tamamlanma dərəcəsi (%).
  • Sertifikat yenilənməsinə orta öncədən hazırlıq müddəti (gün).
  • İcazəsiz substitusiya hadisələrinin sayı (hədəf: 0).
  • Rəqəmsal izlenebilirlik sisteminə qoşulma payı (% təchizatçı).

İcra Yoxlama Siyahısı — Təchizatçı Görünürlüğü

  • ASL versiya nəzarəti və risk etiketləri ilə aktualdır.
  • Kritik komponentlər üçün 2-ci səviyyəyə qədər xəritə tamamlanıb.
  • Sertifikatlar rəsmi reyestrlərlə doğrulanıb, müddətlər izlənir.
  • Yüksək riskli kateqoriya üzrə on-site auditlər plan üzrə bağlanıb.
  • Substitusiya yalnız CCB təsdiqi ilə və təsir analizi ilə icra olunur.
  • ERP/WMS/TMS inteqrasiyası mock recall ≤ 2 saat qabiliyyətini təmin edir.
  • Skor kart nəticələri satınalma qərarlarına inteqrasiya olunub.

Kütləvi İstehsalda Dəyişikliklərin İdarə Edilməsi

Dəyişikliklərin idarə edilməsi helal Private Label/OEM modelinin idarəetmə onurğasıdır. Məqsəd resept, təchizatçı, proses, avadanlıq, qablaşdırma, etiket və ya logistika üzrə hər bir modifikasiyanın təhlil, təsdiq, sənədləşmə və doğrulama mərhələlərindən keçməsini təmin etməkdir. Nəzarətsiz kiçik dəyişiklik belə helal bütövlüyünü və normativ uyğunluğu poza bilər.

CCB — Dəyişikliklərə Nəzarət Şurası

Çarpaz-funksional CCB (Keyfiyyət, İstehsal, Təchizat Zənciri, Hüquq/Regulyasiya, Brend sahibi) bütün dəyişiklikləri idarə edir. CCB helal təsirini qiymətləndirir, risk sinfini təyin edir və buraxılışa icazə verir. Sertifikat qurumu, əhatə dairəsinə təsir ehtimalı olduqda məsləhətçi qismində cəlb olunur.

Dəyişikliklərin Təsnifatı

  • Kritik: Helal statusuna, hüquqi uyğunluğa və ya istehlakçı təhlükəsizliyinə təsir edən (məs., həssas tərkibdə təchizatçı dəyişikliyi). Tam revalidasiya və sertifikat qurumuna bildiriş tələb edir.
  • Böyük: Məhsul keyfiyyətinə və qavrayışına təsir edən, lakin helala toxunmayan (məs., yeni qablaşdırma baryeri, yeni xətt). Hədəfli validasiya və nəzarətli keçid planı tələb edir.
  • Kiçik: Administrativ/sənəd yeniləmələri (ünvan düzəlişi və s.). Qeydiyyat və versiya nəzarəti kifayətdir.

Təsir Analizi (Impact Assessment)

  • Helal: Mənşə/xammal riski, kəsişmə çirklənməsi ehtimalı, ayrışma və CIP tələbləri, sertifikat əhatəsi.
  • Regulyasiya: Etiket bəyannamələri, allerqenlər, iddialar, bazar-spesifik qaydalar.
  • Keyfiyyət/Proses: CPP/CQA dəyişiklikləri, avadanlıq uyğunluğu, XKT-lər.
  • Təchizat/Logistika: Lead-time, buffer stok, marşrut, xərc.

Analiz nəticələri Master Change Log-a yazılır və sübut sənədlərinə (sertifikatlar, testlər, müqayisəli artwork) istinad verilir.

Sənədləşmə Paketi

  • Yenilənmiş spesifikasiyalar, təchizatçı sertifikatları və mənşə zənciri.
  • Validasiya sübutları: CIP/SIP protokolları, line clearance formaları, laborator nəticələr.
  • Artwork diff və etiket sinxron cədvəli (bazarlar üzrə).
  • Sahə keçid planı: dual-inventory, köhnə materialın geri çəkilməsi, distribyutor bildirişi.
  • Risk qeyd dəftəri və CAPA (qoruyucu/korrektiv) planları.

Validasiya və Yenidən Doğrulama

Kritik/Böyük dəyişikliklər üçün pilot və ya qismən revalidasiya aparılır: sensor-kimyəvi-mikrobioloji testlər, ayrışma və təmizləmə effektivliyi, yükləmə/saxlama simulyasiyası. Məsələn, jelatin təchizatçısının dəyişməsi mənşə təsdiqi, qalıq spirt/həlledici yoxlaması və sertifikat aktuallığı ilə sübuta bağlanmalıdır.

Etiket və Bazar Sinxronu

Tərkib, allerqen, iddia və ya helal loqo ilə bağlı hər dəyişiklik master artwork və bütün ölkə variantlarına eyni vaxtda tətbiq edilir. Keçid planı köhnə stokun geri çağırılmasını, yeni çap cədvəllərini və POS materiallarının yenilənməsini əhatə edir. Asinxron buraxılış qəbul edilmir.

Keçid Dövründə Operativ Nəzarətlər

  • Line Clearance: Köhnə material/etiketlərin xətdən çıxarılması, ikili imza.
  • Karantin: Yeni partiyalar CCB buraxılışına qədər WMS-də blok statusunda saxlanılır.
  • İzlenebilirlik: Yeni lotlar fərqləndirilmiş kodla işarələnir, ERP→WMS→TMS zəncirində izlənir.

Fövqəladə Hallar və İstisnalar

Təchizat böhranlarında time-boxed istisna tətbiq oluna bilər: müvəqqəti substitusiya, gücləndirilmiş laborator testlər, risk açıqlaması və post-implementation revalidasiya. Bütün istisnalar CCB protokolunda sənədləşdirilir.

Post-Implementation Monitorinq

Rolauta qədər və sonra ilk 3 ay gücləndirilmiş nəzarət: genişləndirilmiş nümunə götürmə, şikayət trendi, sabitlik yoxlamaları. Uyğunsuzluqlar CCB-yə eskalasiya edilir və CAPA effektivliyi ölçülür.

KPI-lar

  • Dəyişikliklərin pre-log və sinifləndirmə faizi (hədəf: 100%).
  • Orta dövr müddəti: tələb → təsdiq → buraxılış.
  • Validasiyanın ilk cəhddə uğur faizi.
  • İcazəsiz dəyişiklik sayı (hədəf: 0).
  • İlk 90 gündə post-implementation uyğunsuzluq dərəcəsi.

İcra Yoxlama Siyahısı — Dəyişiklik İdarəetməsi

  • CCB mandatı, tərkibi və qərar jurnalının idarəsi qurulub.
  • Dəyişikliklər kritik/böyük/kiçik olaraq təsnif edilir və təsir analizi tamamlanır.
  • Sənədləşmə paketi: sertifikatlar, testlər, artwork diff, keçid planı — DAM/QMS-də versiyalanır.
  • Kritik və böyük dəyişikliklər üçün revalidasiya və şərtli buraxılış tətbiq olunur.
  • Ölkə variantları ilə etiket sinxronu tamamlanmadan buraxılış yoxdur.
  • İstisnalar zaman-məhdud, sübutla dəstəklənmiş və sonradan yenidən doğrulanır.
  • Post-implementation monitorinq və CAPA təsdiqi dövri olaraq iclaslarda bağlanır.

Müştəri Audit Ssenariləri

Müştəri auditləri helal Private Label/OEM proqramının stress-test mexanizmidir. Hədəf sübut paketinin tamlığını, proses intizamını və məxfilik rejiminin pozulmadan auditə hazır olmasını təsdiqləməkdir. Auditə hazırlıq standartlaşdırılmış sənəd arxitekturasıtəlimli danışanlar şəbəkəsi üzərindən idarə olunmalıdır.

Pre-Audit Planlama

Audit skopu aşağıdakılarla sabitlənir: helal tələbləri, normativ öhdəliklər, müqavilə spesifikasiyaları, müştəri xüsusi gözləntiləri. Sübut Paketi əvvəlcədən hazırlanır və indeksləşdirilir:

  • Qüvvədə olan məhsul və təchizatçı helal sertifikatları, akkreditasiya istinadları.
  • Kodlaşdırılmış tərkib siyahıları, funksiya/mənşə bəyannamələri.
  • Pilot/validasiya protokolları və nəticələri; CIP/line clearance qeydiyyatı.
  • İzlenebilirlik nümunələri: lot geneologiyası, mock recall hesabatları, FEFO/FIFO jurnalları.
  • Artwork versiyaları, variant xəritəsi və hüquqi təsdiqlər.
  • Deviasiya registri, CAPA planları və bağlanma sübutları.

Masaüstü və Uzaq Audit

Sənəd paylaşımı rol-əsaslı girişlə, watermark və vaxt məhdudiyyəti ilə aparılır. Sorğular tək SPOC vasitəsilə cavablandırılır. Hər sənəd unikal versiya/id ilə istinad edilir ki, geri izləmə mümkün olsun.

On-site Audit Axını

  • Açılış iclası: Skop, zaman cədvəli, məxfilik qaydaları, nümunə səlahiyyətləri.
  • Gəzinti: Xammal qəbulu, ayrışma zonaları, sanitariya yoxlamaları, istehsal xətləri, etiket/pack-off nəzarətləri, anbar.
  • Canlı sistem baxışı: QMS/ERP/DAM ekran-paylaşımı, audit trail nümayişi.
  • Şahidli nümunə: Qəbulda və qablaşdırmada təsadüfi lotlardan nümunə götürmə.
  • Bağlanış: Tapıntıların təqdimatı, şiddət sinfi, ilkin bağlanma vaxtları.

Nümunələmə və Lab Doğrulama

Plan riskə görə çəkilənir: jelatin, enzim, spirt daşıyıcılı ləzzətlər kimi yüksək həssas kateqoriyalar üçün sıxlıq artırılır. Akreditə laboratoriyalarla LoQ, metod, TAT parametrləri müqavilədə sabitlənir. Chain-of-custody formaları məcburidir.

Məxfilik və Sübut Arxitekturası

Resept detalları açıqlanmadan uyğunluq sübut olunur: kodlu BOM, redaktə olunmuş sertifikatlar, proses əsaslı sübutlar (CIP, line clearance, ayrışma foto/jurnalları), müstəqil lab nəticələri. Zəruri hallarda qapalı oxu otağı proseduru tətbiq edilir.

Tapıntıların Təsnifatı və CAPA

  • Kritik: Helal pozuntusu riski, saxta sənəd, icazəsiz substitusiya → dərhal contain, CB bildirimi, genişləndirilmiş test.
  • Böyük: Proses/etiket uyğunsuzluğu → sürətli düzəliş və revalidasiya.
  • Kiçik: Sənədləşmə və ya təlim boşluğu → planlı düzəliş.
  • Müşahidə: Yaxşılaşdırma imkanı → izləmə.

Hər tapıntı üçün RCA, CAPA, məsul şəxs, son tarix və effektivlik doğrulaması tərtib olunur. Təkrar tapıntı sıfıra endirilməlidir.

Müştəri-spesifik Ssenarilər

  • Yeni məhsul buraxılışı: Pilot sübutları, artwork uyğunluğu, təchizatçı hazırlığı.
  • Təchizatçı dəyişikliyi: Substitusiya təsdiqi, revalidasiya, sertifikat ardıcıllığı.
  • Şikayət-əsaslı audit: Lot trace-back, rework nəzarətləri, CAPA effekti.
  • Distribusiya auditləri: Uzaq anbarlarda FEFO, mühit nəzarəti, recall drill performansı.

Skorlaşdırma və Status

Nəticələr skor kartına çevrilir və satınalma sistemi ilə inteqrasiya edilir: Approved, Conditional, On-Hold, Rejected. On-Hold statusu avtomatik sifariş blokajına səbəb olur.

KPI-lər

  • Sübut paketinin toplanma median müddəti.
  • Audit başına tapıntı sayı (şiddətə görə).
  • CAPA bağlanma nisbəti SLA daxilində.
  • Təkrar tapıntı faizi (hədəf: 0).
  • Xəbərsiz auditə hazırkı skor (% meyar qarşılanması).

İcra Yoxlama Siyahısı — Müştəri Auditi

  • İndekslənmiş sübut paketi və təlimli danışanlar siyahısı hazırdır.
  • Uzaq paylaşım təhlükəsizdir, watermark və müddətlənmə aktivdir.
  • Risk-əsaslı nümunə planı və akreditə lab müqavilələri sabitdir.
  • Məxfilik kodlu BOM və proses sübutları ilə qorunur.
  • Tapıntılar RCA+CAPA ilə bağlanır, effektivlik doğrulanır.
  • Skor nəticələri satınalma qərarları ilə inteqrasiya olunub.

Uzaq Anbar və Distribyutorların İdarə Edilməsi

Helal bütövlüyü istehsal sahəsini tərk etdikdən sonra da qorunmalıdır. Uzaq anbarlar və distribyutor şəbəkələri üçün idarəetmə modeli fiziki ayrılıq, mühit parametrlərinin nəzarəti, rəqəmsal izlenebilirlikgeri çağırış hazırlığı sütunları üzərində qurulmalıdır. Məqsəd hər addımda sübut təqdim oluna bilən, auditə hazır logistik ekosistem yaratmaqdır.

Seçim və Müqavilələşmə

Tərəfdaş anbar və distribyutorlar öncədən kvalifikasiyadan keçir. Müqavilə əlavələri əməliyyat SOP-larını, SLA-ları, audit hüquqlarını, məlumat paylaşımı tələblərini, geri çağırış iştirakını və maliyyə məsuliyyətini əhatə edir. Qəbul, saxlanma, seçmə, yükləmə, zədələnmiş malın idarəsi, karantin və utilizasiya prosedurları yazılı şəkildə təsdiqlənir.

Fiziki Ayrılıq və Axın Dizaynı

  • Zonalanma: Helal SKUlara ayrılmış zonalar, rəf rəng kodları, döşəmə işarələmələri və giriş nəzarəti.
  • Logistika Line Clearance: Helal SKU qəbulundan və ya yüklənməsindən əvvəl sahənin təmizlənməsi, uyğun olmayan materialların çıxarılması, ikili imza.
  • Çapraz yükləmədə nəzarət: Zaman pəncərələri, mühürlənmiş gözləmə zonaları, nəzarətçi təsdiqi.

Mühit Nəzarətləri

Temperatur və rütubət üçün kalibrlənmiş dataloggerlər “isti/soyuq nöqtələr”də yerləşdirilir. Limitdən kənarlaşma real vaxt xəbərdarlığı doğurur və təsir dəyərləndirməsi ilə CAPA açılır. Zərərverici ilə mübarizə planları aylıq trend analizi ilə bağlanır.

Qəbul, Saxlama və Seçmə

  • Qəbul: COA/helal sertifikat–partiya əlaqəsi, qablaşdırma bütövlüyü, uyğunsuz mal üçün karantin.
  • Saxlama: WMS-də FEFO/FIFO qaydaları, uyğunsuz mal matrisi ilə yaxınlıq risklərinin bloklanması.
  • Seçmə: Skan-la-seç (barcode/QR), master artwork ilə etiket verifikasiyası, yeni partiyanın ilk üç göndərişi üçün foto yoxlama.

Nəqliyyat Gigiyenası və Möhür İnteqritəsi

Avtomobillər yükləmə öncəsi təmizlənir və pre-load çeklistləri ilə sənədləşdirilir. Nömrələnmiş möhürlər tətbiq olunur, nömrələr WMS və göndəriş sənədlərinə yazılır. Təyinatda hər hansı möhür pozuntusu hadisə kimi eskalasiya edilir və geri çağırış ehtimalı dəyərləndirilir.

İzlenebilirlik və Sistem İnteroperabelliyi

WMS/TMS lot/seri, yer, zaman nişanı, operator ID və ətraf mühit telemetriyasını toplayır, ERP ilə inteqrasiya edilir. GS1 uyğun kodlama tələb olunur. Standart qabiliyyət: ≤2 saatda mock recall reportunun generasiyası.

Distribyutor Öhdəlikləri və Bazar Nəzarətləri

  • Saxlama/Vitrin: Regional hub və pərakəndə arxa zonalarda ayrılıq. Vizual olaraq bənzər qeyri-helal mallarla yanaşı yerləşdirmə qadağası.
  • Etiket İnteqritəsi: Over-sticker və ya tərcümə yalnız brend sahibinin yazılı təsdiqi ilə. Ölkə variantları master artwork indeksinə uyğun olmalıdır.
  • Şikayət Dövriyyəsi: Bütün geri qaytarmalarda lot kodu, vizual sübut və 24 saat içində nümunə ötürülməsi. Soyuq zəncir kateqoriyalarında temperatur sübutu məcburidir.

Geri Çağırış və Hadisə İdarəçiliyi

Üç səviyyəli geri çağırış modeli: lot/spesifik anbar, çoxanbarlı, bazar miqyaslı. İllik drill-lər distribyutor iştirakı ilə keçirilir. Regulyator bildirişləri, istehlakçı kommunikasiya skriptləri və çağrı mərkəzi “surge” planları əvvəlcədən hazırlanır.

Audit Proqramı və Performans Skorları

Yüksək risk düyünlər üçün illik on-site audit, aralıq dövrdə masaüstü yoxlamalar. Skor kart meyarları: ayrılıq intizamı, mühit uyğunsuzluqları, sənəd dəqiqliyi, skan uyğunluğu, drill performansı. Skorlar həcmlərin alokasiyasına təsir edir.

İstisnalar və İdarə Olunan Deviasiya

Güzəştli co-loading zəruri olduqda idarə olunan deviasiya tətbiq edilir: əlavə qoruyucu qablaşdırma, treyler içi fiziki ayrılıq, əlavə möhür, təyinatda foto inspektaj, QMS-də deviasiya qeydi və CCB-də nəzərdən keçirmə.

Data Bütövlüyü və Kiber Təhlükəsizlik

Uzaq tərəfdaşların ERP/WMS girişləri MFA və rol-əsaslı icazələrlə məhdudlaşdırılır. Lot, etiket və göndəriş qeydlərinin bütün dəyişiklikləri dəyişməz jurnalda saxlanılır. Telemetriya ehtiyat nüsxələri hadisə rekonstruksiyası üçün qorunur.

Təlim və Kompetensiya

İllik təlim paketləri: helal prinsipləri, ayrılıq qaydaları, etiket yoxlaması, mühit monitorinqi, hadisə/geri çağırış prosedurları. Spot yoxlamalar və davranış müşahidələri ilə təsdiq. Funksiya/şift üzrə kompetensiya matrisi saxlanılır.

KPI-lar

  • Qəbul və göndərişdə skan uyğunluğu ≥ 99.5%.
  • FEFO icrası ≥ 98%.
  • Temperatur/rütubət deviasiyaları ≤ 0.5/1000 palet/ay.
  • Mock recall hesabat müddəti ≤ 2 saat; 24 saatda bərpa nisbəti ≥ 95%.
  • Möhür pozuntusu hadisələri = 0; hər hadisə ≤ 1 saatda eskalasiya.

İcra Yoxlama Siyahısı — Uzaq Anbar/Distribyutor

  • Kvalifikasiya edilmiş tərəfdaşlar, imzalı SOP əlavələri və audit hüquqları.
  • Sərt ayrılıq, zonalanma və logistik line clearance intizamı.
  • Kalibrlənmiş mühit nəzarəti və real vaxt xəbərdarlıqları.
  • ERP–WMS–TMS inteqrasiyası və ≤2 saat mock recall qabiliyyəti.
  • Nəqliyyat gigiyenası, möhür izlənməsi və deviasiya idarəsi.
  • Etiket inteqritəsi, distribyutor şikayət dövriyyəsi və SLA-lar.
  • Risk-əsaslı audit, skor kartlar və təlim matrisi.

Şikayət/Qaytarma İdarəetməsi və Reproduksiya

Şikayət və qaytarmaların idarə edilməsi helal Private Label/OEM sisteminin real bazar verifikasiya döngəsidir. Hədəf sürətli containment, kök-səbəb aradan qaldırılması və təkrarlana bilən uyğunluqdur. Reproduksiya (rework/yenidən istehsal) yalnız sərt idarəetmə altında, helal bütövlüyü qorunmaqla icazəlidir.

Governans və SLA-lar

Standart əməliyyat proseduru (SOP) aşağıdakı SLA-ları müəyyən edir:

  • İlkin təsdiq: müraciətdən ≤ 24 saat.
  • Əvvəlcədən qiymətləndirmə: ≤ 72 saat, risk flaqı ilə.
  • RCA başlanğıcı: ≤ 5 iş günü.
  • CAPA planının verilməsi: ≤ 10 iş günü.
  • Qapanış təsdiqi: CAPA həcminə uyğun müddətdə.

Helal riskli hallar (etiket səhvi, icazəsiz tərkib, çarpaz çirklənmə şübhəsi) dərhal eskalasiyaya verilir və zəruri olduqda sertifikat qurumuna bildirilir.

Məlumat Toplama və Sübut Tələbləri

Hər iş üçün tam “case file” formalaşdırılır:

  • SKU, partiya/seri kodu, ÜİT/SKT.
  • Satış kanalı və coğrafiya.
  • Kateqoriya: helal, keyfiyyət, etiket, logistika.
  • Foto/video sübut, saxlanma və daşınma şəraitinə dair bəyanat.
  • Nümunə saxlanması və chain-of-custody sənədləri.

CRM və QMS inteqrasiyası ilə bütün sənədlər unikal hadisə ID-si altında versiyalanır.

Şikayətlərin Təsnifatı və Prioritetləndirmə

  • Kritik: helal pozuntusu riski, saxta etiket, istehlakçı sağlamlığına təsir.
  • Böyük: funksional/sensor uyğunsuzluq, mühüm logistika pozuntusu.
  • Kiçik: kosmetik qüsur, qablaşdırma zədəsi, qeyri-maddi sapma.

Risk balı = şiddət × ehtimal × aşkarlanma; resurs bölgüsü və eskalasiya bu bala görə qurulur.

Kök-səbəb Təhlili (RCA)

5-Why, Ishikawa, FMEA kimi alətlər tətbiq olunur. Daxil olan məlumatlar: istehsal jurnalları, CIP/SIP qeydləri, təchizatçı sertifikatları, mühit telemetriyası, daşınma izləri, artwork versiya tarixi. Helal şübhəsində akreditə laboratoriya testləri (DNA skrininq, etanol miqdarı, həlledici mənşə) icra edilir.

CAPA — Düzəldici və Qoruyucu Fəaliyyətlər

  • Düzəldici: lot izoləsiyası, geri çağırış, yenidən etiketləmə və ya nəzarətli məhv.
  • Qoruyucu: təchizatçı təsdiqləmə səviyyəsinin artırılması, xətt təmizliyinin təkrar validasiyası, artwork yoxlamasında əlavə mərhələ.

Effektivlik monitorinqi təkrarlanan şikayət göstəriciləri ilə ölçülür; nəticələr idarəetmə baxışlarında bağlanır.

Qaytarmaların İdarə edilməsi

Qaytaran məhsullar karantin axınına daxil edilir: qəbul müayinəsi, partiya verifikasiyası, foto-sübut, nümunə saxlanması, WMS-də fiziki/məntiqi ayrılıq. Tam verifikasiya olmadan bazara geri daxilolma qadağandır; əks halda nəzarətli məhv tələb olunur.

Reproduksiya (Rework) Şərtləri

Yalnız aşağıdakı halda icazəlidir:

  • RCA ilə səbəb aydın və aradan qaldırılıb.
  • Helal bütövlüyü təsir altında deyil (proses sapması, tərkib deyil).
  • CIP/SIP, ayrılıq və line-clearance yenidən doğrulanıb.
  • Artwork/etiket düzəlişləri təsdiqlənib və ölkə variantları ilə sinxronlaşdırılıb.

Rework lotları üçün gücləndirilmiş buraxılış: genişləndirilmiş nümunə ölçüsü, tam kimyəvi+mikrobioloji panel, 90 gün post-market izləmə.

Recall İnteqrasiyası

Şikayət və qaytarmalar geri çağırış tətikləri ilə birləşdirilir. Üç səviyyə tətbiq olunur: lot/obyekt-spesifik, multi-anbar, bazar miqyaslı. Mock recall illik icra edilir; hədəf 24 saatda ≥ 95% bərpa dərəcəsidir.

Hesabatlılıq və Davamlı Təkmilləşdirmə

Rüblük idarəetmə baxışlarında trend analitikası, RCA nəticələri, CAPA effektivliyi və rework performansı təqdim olunur. Nəticələr satınalma strategiyası, təchizatçı skor kartları və təlim planlarına təsir edir.

KPI-lar

  • Milyon vahidə düşən şikayət sayı.
  • İlkin cavab müddəti (≤ 24 saat).
  • CAPA-nın SLA daxilində bağlanma faizi.
  • Eyni səbəbli təkrar şikayət faizi (12 ayda hədəf: 0).
  • Qaytarmaların karantin uyğunluğu (hədəf: 100%).
  • Rework lotlarının gücləndirilmiş buraxılışdan keçid faizi (≥ 99%).

İcra Yoxlama Siyahısı — Şikayət/Qaytarma/Reproduksiya

  • SOP və SLA-lar təsbit edilib, helal riskləri üçün sürətli eskalasiya yolu mövcuddur.
  • Case file-lar tam sübut dəsti və lot izləri ilə bağlanır.
  • RCA sistematik aparılır, lazım olduqda lab verifikasiyası var.
  • CAPA planları izlənir və effektivliyi ölçülür.
  • Qaytarmalar karantində saxlanır, verifikasiya olmadan reintegrasiya edilmir.
  • Reproduksiya yalnız şərtli və gücləndirilmiş buraxılışla icra olunur.
  • Recall drill-ləri illikdir, 24 saatda ≥ 95% bərpa hədəfi qorunur.

İllik Performans Qiymətləndirməsi

İllik performans qiymətləndirməsi helal Private Label/OEM proqramının idarəetmə dövrünü bağlayan mərhələsidir. Məqsəd proseslər, təchizatçılar, məhsul portfeli, etiket idarəetməsi, logistika və bazar nəticələrini məlumat əsaslı şəkildə ölçmək, uyğunsuzluqları korreksiya etmək və növbəti illik planı risk/ fürsət xəritəsinə uyğunlaşdırmaqdır.

Qiymətləndirmə Arxitekturası

  • Struktur: İdarəetmə baxışı (Management Review), Funksional Review-lar (QA, SC, Regulatory, Marketing), Sertifikat Orqanı ilə illik yekun sessiya.
  • Məlumat Mənbələri: QMS/ERP/WMS/TMS hesabatları, laborator nəticələri, audit tapıntıları, şikayət trendləri, pilot və revalidasiya hesabatları.
  • Metodologiya: KPI trend analitikası, Pareto, FMEA yeniləməsi, Risk Heatmap, Hoshin/KPİ kaskadı.

KPI Portfeli və Hədəflər

  • Uyğunluq KPI-ları: Halal sertifikatlarının aktuallıq faizi, audit bağlanma müddəti, icazəsiz substitusiya hadisələri.
  • Keyfiyyət KPI-ları: Şikayət dərəcəsi (ppm), yenidən istehsal (rework) payı, ilk cəhddə buraxılış (First Pass Release).
  • Etiket və Tənzimləmə: Artwork dövriyyə müddəti, label-error ppm, multi-bazar sinxron faizi.
  • Logistika və İzlenebilirlik: FEFO icrası, temperatur deviasiyası sıxlığı, mock-recall TTR (time-to-report).
  • Təchizatçı Performansı: On-site audit əhatə faizi, CAPA effektivliyi, sertifikat yeniləmə öncədən hazırlıq günləri.

Uyğunsuzluqların Sistemik Təhlili

İllik hesabatda təkrarlanan kök-səbəblər ayrıca bölmə ilə göstərilir. RCA xülasələri, tətbiq edilmiş CAPA və “residual risk” dəyərləndirilməsi cədvəl formasında təqdim olunur. Yüksək təsirli səbəblər üçün tematik proqramlar (məs., “Allergen Control 2.0”, “Label Right First Time”) növbəti ilin OKR-larına daxil edilir.

Sertifikat Orqanı ilə Yekunlaşma

İllik performans dosyesi sertifikat orqanına təqdim edilir: məhsul/sahə əhatəsi, audit nəticələri, CAPA bağlanmaları, dəyişiklik idarəetməsi, şikayət trendləri, təchizatçı statusları. Qeyd-şərtlər, müşahidələr və inkişaf sahələri action log ilə bağlanır.

Portfel və Bazar Strategiyası ilə İnteqrasiya

Məhsul portfeli üzrə helal uyğunluq xərcləri, iddia strategiyası və bazar tələbləri müqayisə edilir. Qazanc/risk balansına görə SKU rasyonalizasiyası, ölkə variantları optimizasiyası və tənzimləmə prioritetləri planlaşdırılır. Nəticələr Marketinq və Satış planları ilə kaskadlanır.

Təchizatçı Skor Kartının Yenilənməsi

İllik performans nəticələri təchizatçı skor kartlarına yazılır. Approved/Conditional/On-Hold/Delist qərarları üçün qapı meyarları yenilənir. Zəif performanslı təchizatçılar üçün inkişaf planları, alternativ mənbə təsdiqləri və audit tezliyi artırılır.

Kompetensiya və Təlim Planı

İşçi heyətinin kompetensiya matrisi real nəticələrə görə yenilənir. Helal əsasları, ayrılıq, CIP, label verification, recall response üzrə təlim paketləri illik sirkulyasiyaya salınır. Yeni rollar üçün “qualification” meyarları formalizə olunur.

Rəqəmsal İzlənmə və Data Yetkinliyi

ERP–QMS–LIMS–WMS inteqrasiyasının yetkinlik səviyyəsi qiymətləndirilir. Data keyfiyyəti üçün DQI (Data Quality Index) hesablanır: tamlıq, doğruluq, vaxtındalıq, uyğunluq. Kritik boşluqlar üçün inteqrasiya və master data layihələri növbəti il yol xəritəsinə daxil edilir.

Risk Xəritəsi və 12 Ayın Yol Xəritəsi

FMEA yenilənir, Risk Heatmap prioritetləşdirilir. 12 aylıq Roadmap aşağıdakı sütunlarla tərtib edilir: təşəbbüs adı, biznes təsiri, risk azaldılması, resurs planı, məsul qurum (RACI), kvartal mərhələlər, uğur meyarları.

İdarəetmə Nəticələri və Şəffaflıq

İllik iclasın protokolu, qərar dəftəri və KPI hədəfləri DAM/QMS-də versiyalanır. Daxili və xarici auditorlar üçün read-only paylaşım hüquqları verilir. Brend sahibi ilə konsolidə olunmuş xülasə bölüşülür.

İcra Yoxlama Siyahısı — İllik Performans

  • KPI portfeli və trend analitikası tamamlanıb, hədəflər yenilənib.
  • Təkrarlanan kök-səbəblər üçün tematik proqramlar müəyyən edilib.
  • Sertifikat orqanı ilə illik yekun və action log bağlanıb.
  • SKU və ölkə variantlarının rasyonalizasiya qərarları verilib.
  • Təchizatçı skor kartları və status qərarları yenilənib.
  • Təlim və kompetensiya matrisi illik plana kaskadlanıb.
  • Data keyfiyyəti və sistem inteqrasiyası üçün yol xəritəsi təsdiqlənib.
  • 12 aylıq əməliyyat Roadmap RACI ilə sistemə yerləşdirilib.

İcra Xülasəsi və 12 Aylıq Yol Xəritəsi

Helal Private Label/OEM proqramı üçün idarəetmə çərçivəsi müqavilə bəndləri, resept məxfiliyi, pilot-validasiya, etiket idarəetməsi, təchizatçı görünürlüğü, dəyişiklik nəzarəti, audit ssenariləri, uzaq anbar/distribyutor nəzarəti, şikayət–qaytarma–reproduksiya və illik performans qiymətləndirməsi sütunları üzərində qurulub. Bu xülasə həmin sütunları əməli ardıcıllığa çevirir ki, icra sabit, təkrarlana bilən və audita hazır olsun.

Qısa Müddət (0–90 gün)

  • Qovernans səhifəsi: RACI matrisini, CCB mandatını və eskalasiya marşrutlarını DAM/QMS-də yayımla.
  • ASL təmizlənməsi: Təchizatçı siyahısını risk etiketləri və sertifikat son tarixləri ilə yenilə; yüksək risk üçün audit cədvəli aç.
  • Artwork baz xəritəsi: Master artwork–bazar variantları əlaqəsini indekslə; köhnə versiyaları lock et.
  • Pilot/validasiya “starter kit”: CQA/CPP şablonları, MSA yoxlama listi, line clearance formaları.
  • Şikayət SOP 1.0: SLA-lar, RCA şablonları, CAPA izləyiş paneli.

Orta Müddət (3–6 ay)

  • Risk-əsaslı nümunə planı: Yüksək həssas komponentlər üçün rüblük lab testləri və şahidli nümunə protokolu.
  • Etiket idarəetməsi 2.0: Artwork diff yoxlaması, ölkə variantlarının avtomat linklənməsi, ilk-çap 100% təsdiq.
  • İzlenebilirlik gücləndirməsi: ERP–WMS–TMS inteqrasiyası; mock recall ≤ 2 saat qabiliyyəti.
  • Distribusiya nəzarəti: FEFO auditləri, möhür izlənməsi, datalogger telemetriyası üçün xəbərdarlıq eşikləri.
  • Audit hazırlığı: Sübut paketi kataloqu, SPOC prosesi, uzaq paylaşım təhlükəsizliyi.

Uzun Müddət (6–12 ay)

  • FMEA və Risk Heatmap: Təkrarlanan kök-səbəblərə fokuslu proqramlar (Allergen Control, Label Right First Time).
  • Təchizatçı skor kartı: Approved/Conditional/On-Hold/Delist qapı meyarlarının kalibrlənməsi.
  • Data Yetkinliyi: DQI metrikləri, master-data layihələri, audit trail analitikası.
  • Təlim matrisi: Helal, ayrılıq, CIP, label verification, recall response üçün illik kurikulum.
  • İllik icra paneli: KPI trend, CAPA effektivliyi, audit bağlanma sürəti, rework payı.

İcra Metrikləri və Hədəflər

  • Uyğunluq: Aktiv helal sertifikatlı təchizatçı payı ≥ 100%, icazəsiz substitusiya = 0.
  • Etiket: Label-error ≤ 50 ppm; artwork təsdiq dövriyyəsi ≤ 10 iş günü.
  • İzlenebilirlik: Mock recall report ≤ 2 saat; 24 saatda bərpa ≥ 95%.
  • Şikayətlər: İlk cavab ≤ 24 saat; təkrar şikayət faizi 12 ayda = 0.
  • Dəyişikliklər: Pre-log dərəcəsi = 100%; icazəsiz dəyişiklik = 0.

İcra Prinsipləri

Minimal məlumat, maksimal sübut.Rol-əsaslı giriş və dəyişməz audit izi.Risk-əsaslı nümunə və verifikasiya.Label–bazar sinxronu olmadan buraxılış yoxdur.Davranışçı təlim və sahə müşahidəsi ilə davamlı təkmilləşmə.

İcraçı Yoxlama Siyahısı — Yol Xəritəsi

  • RACI, CCB və eskalasiya xəritəsi yayımlandı.
  • ASL riskləşdirildi, audit kalendarı açıldı.
  • Master artwork–variant əlaqələri indeksləndi və kilidləndi.
  • Mock recall ≤ 2 saat qabiliyyəti sınaqdan keçirildi.
  • Şikayət–RCA–CAPA paneli aktivdir, SLA-lar izlənir.
  • İllik KPI-lər, FMEA və tematik proqramlar təsdiq olundu.

Please Wait