ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi

ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi Nədir?

ISO sənədlərindən biri olan və olduqca vacib hesab edilən ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi, ISO 9001 Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi ilə paralel bir sistemdir. ISO 9001 Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi'nin tibbi avadanlıqlar üçün uyğunlaşdırılmış forması olan ISO 13485 beynəlxalq bir standartdır. Tibbi avadanlıq istehsalçılarının CE sertifikatı alması üçün zəruri olan elementlərdən biri olan ISO 13485, keyfiyyət təminatının bir modulu kimi fəaliyyət göstərir.

ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sisteminin Məqsədi Nədir?

Bu sənədin əsas məqsədi müştəri və normativ tələblərin ən yaxşı şəkildə qarşılanmasını təmin etmək və qabiliyyətlərini sübut etmək istəyən şirkətlərin riayət etməli olduğu qaydaların müəyyən edilməsidir. ISO 9001 çərçivəsində formalaşdırılan bu qaydalar, xüsusi keyfiyyət idarəetmə sisteminin şərtlərini ehtiva edir. Beləliklə, insan sağlamlığı üçün son dərəcə vacib olan tibbi avadanlıqların keyfiyyətli və etibarlı şəkildə istehsal olunaraq istifadəsi mümkün olur.

ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sisteminin Faydaları Nələrdir?

Bu sənədə sahib olmağın müəssisələrə bəzi əsas faydaları mövcuddur. Bu nöqtədə tibbi avadanlıq istehsalı ilə məşğul olan müəssisələrin bu sənədə sahib olaraq əldə edə biləcəyi faydalardan aşağıdakı kimi bəhs edə bilərik.

· Bu sənəd; təhsil, inkişaf və daimi yaxşılaşdırma imkanı təqdim edir.

· Bu sənədə sahib olan şirkətlərdə keyfiyyət şüurunun ən yaxşı şəkildə artırılmasını təmin edir.

· ISO 13485 sənədinin ümumiyyətlə tibbi avadanlıqların dizaynı, xidmət səviyyələri və istehsalın artırılmasında böyük əhəmiyyətə malik olduğunu deyə bilərik.

· Qanun və qaydalara uyğunluğun təmin edilməsi baxımından bu sənədin olduqca vacib olduğunu söyləyə bilərik.

ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi Nələri Əhatə Edir?

ISO 13485; şirkətlərin və istehsalçıların etibarlı və effektiv proseslər çərçivəsində fəaliyyət göstərməsini təmin edir. Bu nöqtədə keyfiyyət idarəetmə sisteminin işlərin inkişaf etdirilməsində böyük faydası olduğu qeyd edilə bilər. Söhbət gedən proseslərin tibbi avadanlıqların həyat dövrünü əhatə edəcək şəkildə inkişaf, istehsal, quraşdırma, davamlı dizayn hazırlığı, izləmə, çatdırılma, məhv edilmə və izləmə kimi mərhələləri əhatə etdiyini söyləyə bilərik. Bu tibbi avadanlıqların nəzərdə tutulan məqsədlər üçün etibarlı şəkildə istifadəsi bu sənədin mövcudluğu ilə mümkündür.

ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi Sertifikatı Niyə Alınır?

Şirkətlər yuxarıda qeyd olunan məqsəd və faydalardan yararlanmaq üçün bu sənədə müraciət edirlər. Tibbi avadanlıqların daha etibarlı, peşəkar və keyfiyyətli şəkildə istehsal edilməsi üçün istehsalın ISO 13485 standartlarına uyğun aparılması olduqca vacibdir.

ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi Sertifikatını Kimlər Ala Bilər?

Bu sənəd ümumilikdə tibbi avadanlıqlar sahəsində məhsul istehsal edərək satışa təqdim edən və xidmət fəaliyyətlərini davam etdirən bütün müəssisə və təşkilatların sahib olması lazım olan vacib bir sənəddir.

ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi Sertifikatı Necə Alınır?

Bütün ISO sənədləri sertifikatlaşdırma qurumları tərəfindən təqdim olunur. Bu sənədi almaq üçün müraciət etdiyiniz zaman şirkətinizin sənədin standartlarına uyğun olub olmadığı yoxlanılır. Əgər şirkətin istehsalı standartlara uyğundursa, sertifikatlaşdırma qurumları tərəfindən həmin sənəd təqdim oluna bilər.

ISO 13485 Tibbi Avadanlıqlar Üçün Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi Sertifikatı Haradan Alınır?

Şirkətimiz qurulduğu gündən etibarən müştərilərinə ən yaxşı şəkildə xidmət göstərməkdədir. Bu nöqtədə ISO 13485 sənədinə və digər bütün ISO sənədlərinə şirkətimiz vasitəsilə çata bilərsiniz. Sertifikatlaşdırma qurumlarından biri olan KiosCert ilə əlaqə saxlayaraq bu sənəd və digər ISO sənədləri haqqında məlumat ala və bu sənədlərə sahib ola bilərsiniz.